Maphar recrute
des Chargé(e)s de Rédaction des Documents Règlementaires Pharmaceutiques CMC
Maphar, leader historique du
marché pharmaceutique, renforce ses équipes et recrute pour son entité
Assurance Qualité Système des
Chargé(e)s de rédaction des documents règlementaires pharmaceutiques CMC en
contrat CDD et qui auront pour principales missions de:
-Rédiger les dossiers
pharmaceutiques du site de production pour le renouvellement quinquennal des
AMM.
-Rédiger les variations au dossier d’AMM selon les évolutions de la pratique
industrielle.
-Rédiger les réponses aux mesures d’instruction du ministère de la santé.
-Etudier la conformité réglementaire des dossiers pharmaceutiques dans le cadre
de la soumission au ministère de la santé.
-Réaliser les rapports de conformité réglementaire des produits fabriqués.
Profil:
-Vous êtes de formation Bac
+5 en Affaires règlementaires pharmaceutiques ou en Chimie et vous justifiez
d’une première expérience au niveau des affaires réglementaires.
-Vous êtes doté (e) d’un
esprit d’analyse et de synthèse et de compétences rédactionnelles.
-Vous maîtrisez les
règlementations et normes en vigueur (la partie chimie de la substance active,
la partie fabrication et la partie contrôle).
Merci d’envoyer vos candidatures à
l’adresse email suivante en mentionnant en objet le poste souhaité:
