Pfizer recrute des Opérateurs de Production

Pfizer recrute des Opérateurs de Production

L’opérateur est responsable sous l’autorité du coordinateur de production ou conditionnement selon la zone où il exécutera ses fonctions.

Il assure la fabrication et le conditionnement d’un produit pharmaceutique selon les procédures de fabrication/conditionnement (MBR) en vigueur et en respectant les exigences BPF (bonnes pratiques de fabrication) – cGMP et PQS (Pfizer Quality Standard), SOPs (Standard Operating Procedures) et DI (Data Integrity).

Il applique les valeurs de Pfizer, les comportements de leader et contribuer activement aux objectifs du site et s’aligner avec la mission & vision de PGS (Pfizer Global Supply).

Domaines d’activité spécifiques:

Equipements / Outillage

L’opérateur veille au bon maintien de l’état général des machines (équipements), des outillages et des accessoires qui y sont associés et suit la maintenance des machines (équipements) placés sous sa responsabilité (établissement et suivi des DT avec notification du supérieur hiérarchique, le Superviseur de Production, le Production Manager et l’AQ (Assurance Qualité) en fonction du degré d’impact sur la qualité des produits à comprimer.

L’opérateur travaillera (selon sa spécialité) dans les lignes de:

Fabrication (formes sèches)
Fabrication (formes pâteuses et liquides)
Conditionnement primaire et secondaire

Entretien et nettoyage

Respect des consignes d’habillage et d’hygiène selon les SOPs en vigueur
Respect des consignes de sécurité et de BPF (cGMPs).
Nettoyage, entretien quotidien (et de fin de semaine) des locaux / zones de travail.
Renseignement / maintenance des log book.
Nettoyage, entretien et propreté des machines (équipements) et des accessoires.
Participation active dans le process de qualification des machines / équipements et requalification périodique
Vérification des normes de travail: température du (des) local (locaux), pression des locaux (+/-), RH des locaux et validité des étiquettes de calibration / Holding time du vrac.

Process de fabrication/Packaging:

Respect de la procédure de démarrage selon la SOP en vigueur et les MBRs de packaging
S’assure du bon fonctionnement des machines (équipements) / outils et accessoires suscités.
Vérification des normes de travail: température du (des) local (locaux), pression des locaux (+/-), RH des locaux et validité des étiquettes de calibration / Holding time du vrac.
Maintien du Target date et timing des Process (Heures Standard)
Il est Responsable sur:
Respect de la procédure de démarrage selon la SOP en vigueur et les MBRs de fabrication et de conditionnement.
Du rendement et des pertes (suivi des rendements sur les lots et analyse de tendance).

De la qualité (démarrage, IPC).
De la sécurité, santé et environnement (EHS) applicables au poste de travail (compression).
De la métrologie des balances (vérification avant utilisation, validité de l’étalonnage) et du matériel IPC (ex. Duromètre).
L’état général des machines (équipements), des outils et des locaux sous sa responsabilité ou ceux auxquels il est appelé à travailler ou à utiliser.
De la promotion de la culture d’engagement, de D&I (Diversité & Inclusion), OpEx, 5S, T&I (technologie & Innovation), PHP et DI (Data Integrity).
De l’utilisation de tous les moyens pour supporter la culture ZD (Zéro defect): utiliser le feed-back des opérateurs / opératrices du poste d’enrobage et de mise s/blister pour améliorer la robustesse des produits impactés par une anomalie quelconque !
De la gestion du temps dans le cadre de l’efficience et la balance de la charge du travail au sein de l’équipe Production.
Gestion des documents à partir de PDOCS et leur utilisation appropriée (focus sur PHP)
Contrôle des documents de production avant envoi du dossier au coordinateur de la section et/ou au Superviseur de Production.
Il archive les documents BPF et EHS avec migration sur PDOCS.
Il participe au développement et mise en œuvre des CAPA pour répondre aux actions QTS.
Il participe au renforcement des exigences de DI (Data Integrity) au sein de son poste.

Planning

Responsable de la réalisation de la charge de travail selon le planning de production établi et qui lui est communiqué via l’affichage, e-mail ou via la hiérarchie (gestion des priorités).

Relations fonctionnelles

Intra service (Le supérieur hiérarchique et le Manager du Département):

En dehors des activités ci-dessus mentionnées, le titulaire reste à la disposition de son supérieur hiérarchique pour les autres opérations (si besoin est).

Inter service:

En fonction des besoins de production, et pour une bonne utilisation de la main d’œuvre directe, le titulaire est appelé à exécuter toute autre opération dans les autres services de production ou conditionnement.

Responsabilités EHS

Se conformer aux exigences Pfizer, réglementaires et autres (politique EHS, instructions, etc.).
Se conformer aux exigences relatives à la gestion des aspects liés à l’EHS.
Participer activement au programme d’identification des dangers et de maîtrise des risques et ce par la proposition des idées EHS, reporting des «NEAR MISS/INCIDENT», par le respect des SOPs en vigueur et par l’application stricte des actions / moyens (communiqués / mis en place) de prévention / contrôle des risques.
Participer activement au programme de minimisation des déchets (DIB, DIS).
Assurer le bon fonctionnement des machines pour minimiser la consommation des matières et des consommables.
Conservation des ressources naturelles (papier, eaux, énergies…)
Prévenir et notifier l’hiérarchie de toutes non-conformités réelles et/ou potentielles (reporting actif).
Collaborer dans le bon déroulement des exercices de simulation afin d’améliorer constamment la capacité du site à réagir efficacement devant toute situation d’urgence (quand c’est applicable).
Participer activement dans la réalisation des objectifs EHS du site et dans l’amélioration continue du système de management EHS
Les précautions d’utilisation d’air cp avec pression > 6 bars
Les précautions pour l’utilisation des machines en toute sécurité (mécanique, électrique, etc.)
Les précautions pour l’utilisation des inflammables.