Bayer recrute
3 Profils
Chargé
Assurance Qualité Système Documentaire ANAPEC
Type
de contrat: ANAPEC
Missions
essentielles:
-Le Chargé
Assurance Qualité Système Documentaire est responsable pour le maintien,
l’amélioration du système documentaire et le contrôle des documents BPF.
-Il définit
le processus et les procédures pour l’identification, la création, la
modification et la distribution des documents du site. Cela inclut la création
et le maintien des procédures de gestion documentaire, la participation ou le
pilotage du développement et déploiement des outils de contrôle documentaire.
Description
de la mission:
- Organisation du traitement des
informations, des documents qualité et de la cohérence du système
documentaire
- Contrôle des documents qualité
et alerte sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de
formes éventuelles
- Définition et proposition de la
forme des documents réglementaires en qualité (modèles, règles
d’identification)
- Suivi de l’obsolescence des
documents qualité
- Développement et exploitation du
système documentaire automatise
- Réalisation a la demande de
recherches, d’études ou de dossiers sur des sujets spécifiques
- Assistance pour la gestion des
documents qualité dans les services concernés (proposition d’une
nomenclature…)
- Définition et conseil pour la
mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
- Contrôle de la destruction des
documents périmés dans le respect des procédures qualité
- Contrôle du flux documentaire et
alerte sur les problèmes de diffusion
- Diffusion des informations, et
des documents qualité aux services concernés
- Définition des règles de
stockage et d’archivage des documents qualité
- La rédaction du plan
documentaire de projet
- La gestion de la documentation
liée aux différents projets (documents techniques, de gestion, internes et
fournisseurs)
- L’intégration dans l’outil LIFEDOC
- La gestion des envois
documentaires et du process de relecture
- Le suivi et la communication
interne et externe sur l’avancement du planning et de la documentation
- La gestion quotidienne des
livrables documentaires
Profil
recherché:
De niveau
BAC+3/4 scientifique ou licencié en chimie , vous justifiez d’une première
expérience dans le domaine de la gestion documentaire (Gestion Electronique de
documents…).
Qualités
requises:
-Autonome,
rigoureux et méthodique, vous êtes force de proposition et vous avez le sens du
travail en équipe, outils informatiques, (Microsoft Office), SAP (Bay4S)
-Langues:
bon niveau en Français, Anglais et Arabes
Validation
& Qualification Responsible
Major
Tasks and Responsibilities:
Qualification:
-Establish
the planning of whole qualification of all equipment existing at site.
-Ensure the
execution of the qualification as per the planning fixed. -Update the list of
the equipment existing at site in order to match with the qualification
plan.
-Supervise
and approve the test performed during Qualification.
-Validation
Process, utility & Facility, Cleaning Validation
-Update the
list of all existing system at site in order to match with the validation
plan.
-Update of
VMP (Validation Master Plan) as per the frequency defined.
-Ensure the
qualification of all equipment in QC lab, with coordination with service
provider.
-Ensure the
closure of all report relating to Qualification.
-Environmental
Monitoring Validation Plans.
-Quality
Control Validation Plans
-Scheduling,
Planning and review of validation activities
Validation:
-Supervise
and approve the test performed during Validation
-Validation
Process, utility & Facility, Cleaning Validation
-Establish
the planning of whole validation Process, cleaning existing at site.
-Ensure the
execution of the validation as per the planning fixed.
-Update of
VMP (Validation Master Plan) as per the frequency defined.
-Ensure the
closure of all report relating to validation.
-Environmental
Monitoring Validation Plans.
-Quality
Control Validation Plans
-Scheduling,
Planning and review of validation activities
Work
Relation:
-Site
department heads
-Production
lines Supervisors
-QC
Manager
Who
you Are:
– Biologist,
Chemist or Pharmacist
– A good
level of control – Fluent French, English
– Strong
communication Skills
– Team
Spirit
–
Significant experience in a similar function within a pharmaceutical
laboratory.
Technicien
Electro-mécanique ANAPEC
Type
de contrat: ANAPEC
Mission:
-Au sein du
Département Engineering (Maintenance), vos missions sont les suivantes:
-Dans le
respect des règles de sécurité/GMP et dans le cadre d’une stratégie
d’augmentation de la productivité et d’amélioration continue, vous:
-Réalisez des
interventions de maintenance curatives et préventives dans les domaines
mécaniques, électriques, électroniques et CVC des équipements de Process et des
utilités de l’usine.
-Vous devez,
de façon autonome, réaliser des diagnostics de dysfonctionnement techniques
puis réparer dans les délais requis en ayant organisé votre intervention
(préparation du matériel…)
-En suivant
le Plan de Maintenance, vous devez assurer les actions de maintenance
préventive dans un objectif de fiabilisation des lignes.
-Analysez
les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du
procédé et sur la qualité du produit.
-Vous êtes
un élément actif dans la stratégie d’amélioration continue (rédaction de modes
opératoires, standard, Centerline, intégration PTM/SMED,…) ) pour assurer un
fonctionnement optimal des équipements.
-Assurez les
interventions d’entretien des bâtiments de l’usine (éclairage, portes,
sanitaires…) en coordination avec le responsable utilités;
-Coordonnez
toutes les activités de réparation ainsi que garantir la disponibilité des
pièces nécessaires pour les réparations, la maintenance et la gestion des
anomalies;
-Supportez
le responsable Engineering pour assurer la disponibilité des équipements
process et utilités de l’usine dans le respect des réglementations internes et
externes techniques, GMP et HSE
-Garantir la
standardisation (TPM, Centerline, SMED) pour un fonctionnement optimal des
équipements process.
-Contrôlez
et suivez les travaux et les prestations réalisés par les fournisseurs et
sous-traitants
-Suivez
l’état du stock des pièces de rechange.
-Assistez
aux réunions journalières de performance avec l’équipe production et
l’équipe Qualité.
-Déployez
les bonnes pratiques industrielles: 5S, SOV, autocontrôle etc…
-Assurer le
back up des techniciens utilités/bâtiment
Compétences
et Aptitudes:
-De
formation minimum BAC+2/ BTS électromécanicien-électrotechnicien, vous
justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans un environnement industriel
pharmaceutique ou équivalent.
-Vous
possédez les habilitations électriques. Maîtriser la GMAO serait un plus.
-Avoir un
bon niveau en Anglais serait un atout.
-Horaires
d’Equipe: (flexible 2 shifts).
-Vous faites
preuve de rigueur et avez un esprit d’analyse. Votre capacité d’adaptation,
réactivité, dynamisme, et flexibilité seront autant d’atouts pour réussir votre
mission au sein de notre équipe.
-Travail en
zone à atmosphère pharmaceutique (classe E, C, D).
-Dépannage
sur machines de compression et de remplissage/scellage (Romaco/Promatec,
Fette/Killian, Siebler,…).
-Dépannage
sur machines automatique de mise sous tube et sous Blister (Uhlmann, Sohnel,…).
-Dépannage
sur machines de conditionnement/Emballage automatique (Romaco/Promatec,
Uhlmann,…).
